CDC -sjef overstyrer byråspanelstemme om boostere for lærere, sykepleiere og dagligvarearbeidere

"I en nylig meningsmåling sa omtrent tre fjerdedeler av de vaksinerte amerikanerne at de ville velge en boost hvis dosene var tilgjengelige"

Direktøren for Centers for Disease Control and Prevention fredag overstyrte en anbefaling fra et rådgivende panel for byråer som hadde nektet å godkjenne boosterskudd av Pfizer-BioNTech Covid-vaksinen for frontlinjearbeidere. Det var et svært uvanlig trekk for regissøren, Dr. Rochelle Walensky, men tilpasset CDC -politikken til Food and Drug Administration sine anbefalinger [FDAs "godkjennelse" som direktøren og underdirektøren for divisjonen FDA Vaccines Review sluttet.] over hennes eget byrås rådgivere.

CDCs rådgivende komité på immuniseringspraksis torsdag anbefalte boostere for et bredt spekter av amerikanere, inkludert titalls millioner eldre voksne og yngre mennesker med høy risiko for sykdommen. Men de ekskluderte helsepersonell, lærere og andre hvis jobb sette dem i fare. Det setter anbefalingene i strid med FDAs godkjenning av boosterskudd for alle voksne med høy yrkesrisiko.

Dr. Walenskys beslutning var et løft for president Bidens kampanje å gi et bredt segment av amerikanere tilgang til boostere. Det hvite hus hadde blitt utsatt for kritikk for å ha kommet foran reguleringsprosessen.

Det hvite hus kan begynne å markedsføre og rulle ut en plan for boosterskudd så snart som fredag. Det vil være i tråd med administrasjonens tidligere annonserte plan om å tilby tilleggsdosene denne uken.

CDCs uttalelse kom godt over midnatt, et tegn på den kompliserte og forvirrende beslutningstaking rundt boosterne. CDC -rådgiverne brukte på samme måte to dager på å diskutere hvem som skulle få boosters og når, og kunne ikke være enige om hvorvidt yrkesrisiko skulle kvalifisere som et kriterium.

"Jeg er overrasket over at Dr. Walensky veltet en av de fire ACIP -stemmene i dag, og jeg tror at andre også vil bli det," sa Dr. Yvonne Maldonado, ekspert på smittsom sykdom ved Stanford og American Academy of Pediatrics -forbindelsen til komiteen.

Men avstemningen om boostere for yrkesmessig risiko var "nær", sa Dr. Maldonado og var enig med Dr. Walenskys beslutning.

"Dette adresserer ikke bare avtagende immunitet, men de med høy risiko for eksponering," la Dr. Maldonado til.

Minutter før Dr. Walenskys uttalelse, prøvde Dr. Amanda Cohn, som hadde tilsyn med det to dager lange møtet i panelet, å forberede rådgiverne på direktørens avgjørelse.

"Dr. Walensky reverserer beslutningen om ikke å anbefale bruk av en boosterdose til personer med høy risiko for yrkesmessig eller institusjonell eksponering, ”skrev Dr. Cohn i e -posten. "Jeg håper å dele denne nyheten med deg før du ser den i pressen."

Dr. Walenskys beslutning om å gå imot sine egne byråers rådgivere kom som en overraskelse på minst noen av hennes ansatte: CDC -direktørens påtegning av rådgivende komitees anbefalinger er vanligvis bare en formalitet. Timer før hennes uttalelse spådde insider fra byrået at hun ville holde seg til den vanlige protokollen fordi å gjøre noe annet ville undergrave prosessen og forstyrre rådgiverne så vel som hennes eget personale.

Men eksperter utenfor CDC sa at Dr. Walensky kanskje ikke hadde noe annet valg enn å tilpasse seg FDAs beslutning. "Det er en kompleksitet her, fordi Dr. Walensky var en del av kunngjøringen fra Det hvite hus" om boostere, bemerket Dr. Ashish Jha, dekan ved Brown University School of Public Health.

Dr. Walensky sa at å gi boosterskudd til helsearbeidere og andre som risikerer å pådra seg sykdommen på jobben, ville "best tjene landets folkehelsebehov."

Hun godkjente panelets beslutning om å godkjenne tredje skudd for personer over 65 år, pasienter på sykehjem og andre institusjonelle omgivelser, og de med underliggende medisinske tilstander.

Dr. Walenskys beslutning avslørte de fortsatte splittelsene og forvirringen blant føderale regulatorer og eksterne rådgivere om hvordan man kan inneholde viruset nesten to år etter pandemien.

Onsdag godkjente Food and Drug Administration boostskudd for visse frontlinjearbeidere. Men CDCs rådgivere var uenige om at dosene var nødvendige av så mange friske mennesker.

Uansett de vitenskapelige forbeholdene, forventes det at millioner vil oppsøke boosterskudd. I en nylig meningsmåling, Om lag tre fjerdedeler av de vaksinerte amerikanerne sa at de ville velge en forsterker hvis dosene var tilgjengelige.

Statlige helseavdelinger følger generelt anbefalingene fra CDC But mange amerikanere var ute etter boostere allerede før FDA godkjente, vanligvis ved å finne en kooperativ apotek eller ved å påstå at han var uvaksinert.

CDCs rådgivere handlet på det de beskrev - med betydelig frustrasjon - som lite forskning, mulling over motstridende datapunkter som sjelden pekte i en retning.

Til slutt godkjente panelet enstemmig boosterskudd for voksne over 65 år og for innbyggere i langtidspleie, som tydeligst vil ha fordeler.

Komiteen støttet også skuddene for personer 50 til 64 med medisinske tilstander som gir dem risiko for alvorlig Covid-19, samt de 18 til 49 som har visse medisinske tilstander, basert på en vurdering av deres individuelle behov.

Bare amerikanere som allerede har mottatt to doser av Pfizer-BioNTech-vaksinen vil kvalifisere for boosterskudd. Panelet ble ikke bedt om å bedømme om personer som mottok Moderna og Johnson & Johnson vaksinene, skulle få tilleggsdosene, som ikke er godkjent av FDA

Flere eksperter på CDC-panelet oppfordret likevel til en mix-and-match-strategi og sa at de ikke kunne se noen grunn til ikke å tilby en Pfizer-BioNTech-booster til noen som kvalifiserte seg, men som hadde mottatt for eksempel J. & J.-vaksinen. Noen medlemmer advarte om at levering av flere runder med boosterskudd, tilgjengelig med jevne mellomrom når det ble godkjent, ville beskatte et allerede belastet helsevesen.

CDC -panelets veiledning fulgte uker med intern uenighet og offentlig debatt blant amerikanske helsemyndigheter og rådgivere. I midten av august, president Biden kunngjorde planer for en utbygging av booster, men forskere og regulatorer var raske med å påpeke at det var lite forskning på hvem som kan ha fordeler og hvordan dosene skal fordeles.

FDAs fungerende kommisjonær, Janet Woodcock, sa onsdag at byråets autorisasjon ville tillate boosterdoser “i visse populasjoner som helsearbeidere, lærere og barnehageansatte, dagligvarearbeidere og de i hjemløse tilfluktsrom eller fengsler, blant andre."

Men noen medlemmer av komiteen sa at det var lite bevis som tyder på at vaksinerte lærere, og til og med helsearbeidere, risikerer gjentatt eksponering for viruset. Beslutningen reflekterte frykt for at en så bred anbefaling effektivt ville åpne dørene for en boosterkampanje for alle voksne.

"Min mening var at komiteen følte at det var et hull som du kunne kjøre en lastebil gjennom," Dr. Paul Offit, professor ved University of Pennsylvania og medlem av FDAs vaksineadvisende panel, fortalte journalister på en online briefing torsdag.

I løpet av de to dagene kjempet panelet med offentlighetens forventninger til Covid -vaksiner, sikkerheten ved tredje doser og hvordan et boost -program ville påvirke beboere på sykehjem. Økende doser alene ville ikke snu pandemien tilbake, noen forskere bemerket: Bare å vaksinere de uvaksinerte ville gjøre det.

Rådgiverne slet også med mangel på klarhet om målet med vaksinene: Skal jegikke for å forhindre alle infeksjoner, eller for å unngå alvorlig sykdom og sykehusinnleggelse?

Mange antydet at boosterdoser bare kunne gjøre det siste, og at det var umulig å prøve å hindre alle infeksjoner. Denne begrunnelsen støttet begrensning av hvem som skulle få dosene, sa ekspertene.

Torsdag presenterte forskere fra CDC modeller som indikerer at hvis boosterdoser skulle øke folks beskyttelse mot sykehusinnleggelse, kan de ekstra skuddene forhindre mer enn 2,000 sykehusinnleggelser for hver million doser som gis.

Men det var ikke klart hvor lenge tilleggsbeskyttelse fra en booster ville vare, noe som økte muligheten for at boostere må gis flere ganger.

Boosters kan redusere infeksjoner hos sykehjemsbeboere, som er blant de som har høyest risiko. Likevel vil tilfeller på sykehjem vedvare når samfunnsoverføringen er høy, ifølge en modelleringsstudie som ble presentert på møtet.

Rådgiverne kjempet også med det praktiske ved å godkjenne et boosterskudd for bare Pfizer-BioNTech-mottakere, når nær halvparten av de vaksinerte amerikanerne har mottatt Moderna eller J. & J. vaksiner.

"Jeg forstår bare ikke hvordan vi senere i ettermiddag kan si til mennesker 65 år og eldre: 'Du er i fare for alvorlig sykdom og død, men bare halvparten av dere kan beskytte dere selv nå' '" sa Dr. Sarah Long, en barnelege og ekspert på smittsomme sykdommer ved Drexel University College of Medicine i Pennsylvania.

Komiteemedlemmer uttrykte også bekymring torsdag om at noen anbefalinger - spesielt at visse yngre amerikanere får boostskudd etter en vurdering av individuelle risikoer - ville bety at bare de velstående og utdannede ville få tilgang til flere skudd.

Noen eksperter syntes å foreslå onsdag at det kan være bedre å holde ut å anbefale boosterskudd til mottakere av alle tre vaksinene kan kvalifisere seg for dem.

Modernas booster -autorisasjon kan komme om noen dager til uker. Selskapet har søkt FDA om godkjenning av et boosterskudd med halve dosen gitt i de to første skuddene, noe som har komplisert byråets overveielser.

Noen globale helseeksperter har kritisert Biden -administrasjonen for å ha presset boosterskudd når store deler av verden ennå ikke har fått en første dose. Men analytikere bemerket at selv om USA distribuerer boosterskudd, bør det fortsatt være betydelig overflødig vaksintilførsel i år, og de oppfordret regjeringen til å begynne å sende de ekstra dosene til utlandet.

kilde: The New York Times

Abonner!
Varsle om
guest
7 kommentarer
eldste
Nyeste Mest stemte
Inline tilbakemeldinger
Se alle kommentarer

Cap960
Cap960
22 dager siden

Denne BSen får meg til å tro at Pfizer betaler FDA og CDC lønn.

ken
ken
22 dager siden
Svare på  Cap960

Du sier ikke ....

ken
ken
22 dager siden

Det ser ut til at cdc tok regjeringen vår som et eksempel på det "nye normale" demokratiet. Biden omgår kongressen, og denne demonen omgår sitt rådgivende panel.

Så overrasket. Og de 'sårbare' ubrukelige spiserne er så heldige .... antar at de ikke har drept nok av dem ennå.

"Boosters kan redusere infeksjoner hos sykehjemsbeboere, som er blant de som har størst risiko. ”

Ja ,,, når de er døde ,,, ingen infeksjonsproblemer. Og legg merke til ordet "kan" i stedet for "vilje"? De har allerede kommet ut og sa at deres sammensetning ikke virker for å forhindre sykdommen eller forhindre overføring. Imidlertid ser det ut til at de fungerer bra med å drepe, ødelegge og sterilisere.

Disse menneskene får Jeffery Dahmer, Son of Sam og Ted Bundy til å se ut som barnehageamatører.

Sist redigert for 22 dager siden av ken
Mark
22 dager siden

Alt de tilbyr nå som 'vitenskap' er basert på modellering. Du trenger bare å finjustere en variabel litt for å få et helt annet resultat, og du kan ta avgjørelser som sverger på at 'vi gikk med den beste intelligensen vi hadde den gangen'. Jeg er sikker på at jeg ikke trenger å minne noen her om at det var professor Neil 'Lockdown' Fergusons Imperial College cockamamie -modell som startet hele rotet.

https://www.nationalreview.com/corner/professor-lockdown-modeler-resigns-in-disgrace/

Ingen av dem er basert på data eller vitenskap. Her er vår egen Joan of Arc, Clara Barton og Barbara Frietchie rullet inn i en - Queen Corona, doktor Bonnie Henry, folkehelseoffiser for provinsen British Columbia. Hun virker ganske klar på at modellering ikke er vitenskap.

https://www.youtube.com/watch?v=ulMSX2tGjv8

Raptar Driver
Raptar driver
21 dager siden

CDC er en kriminell organisasjon, den må oppløses og muligens elimineres.

Pablo
Pablo
21 dager siden

Denne besettelsen fra noen (nesten utelukkende jødiske) i regjeringen med rammende boostskudd etter at booster skjøt halsen på amerikanerne. Hvorfor det? Fange privat sektor av offentlige etater? Eller er det noe annet? Denne gruppen Vax -fiender er villige til å krasje økonomien i jakten på å jabbe ALLE. De er villige til å si opp sykehuspersonalet i massevis for å nå målet sitt. De er også villige til å overstyre personlig frihet for å oppnå Vax fanatikere REAL -målet. Uansett hva det er.

Steve Kastl
Steve Kastl
21 dager siden

MRNA -vaksinen er kriminell feilbehandling i internasjonal skala. Som pensjonert lege er hele dette Covid -hysteriet BS. Legene som hjelper til med å presse dette giftige mRNA -skuddet bør miste lisensen til å praktisere medisin og bli fengslet for forbrytelser mot menneskeheten.

Anti-imperium